一次性使用医学影像体外定位固定器（医学影像体外定位贴）-沪嘉械备20220017-器械数据

产品名称：

一次性使用医学影像体外定位固定器（医学影像体外定位贴）

注册人名称：

上海博进医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20220017

注册人住所：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区

批准(备案)日期：

2022-07-28

结构及组成：

由粘接部分和显影部分组成。非无菌提供。

适用范围：

用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

变更情况：

一、增加9个型号：\\r\\nBYEM07302、BYEM07304、BYEM07306、BYEM07302BD、BYEM07304BD、BYEM07306BD、BYEM45702、BYEM45704、BYEM45706。\\r\\n二、技术要求变更：“方格边长a:10±1mm，大孔直径b:6±2mm,小孔直径c:3±0.5mm”变更为“方格边长a、大孔直径b、小孔直径c的标称值应符合图1、图2的要求。允差：方格边长a±1mm，大孔直径b±2mm,小孔直径c±0.5mm”。“X射线穿透程度”变更为“厚薄程度”。;2022-08-18

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路125号6幢2楼A区、一楼C区

管理类别：

第一类

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一次性使用医学影像体外定位固定器 （医学影像体外定位贴）

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