软性亲水接触镜軟性親水接觸鏡-国械注许20163160113-器械数据

产品名称：

软性亲水接触镜軟性親水接觸鏡

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20163160113

注册人住所：

台湾桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA及着色剂聚合而成，着淡蓝色；聚丙烯盒包装。含水量标称值：38%，镜片属于UV吸收2类镜片，推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

日戴，用于矫正18岁以上者近视。

代理公司：

晶硕隐形眼镜（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区康威路1500号3幢708室

变更情况：

2021-10-27 “代理人名称：晶硕隐形眼镜（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区康威路1500号3幢708室”变更为“代理人名称：瞳视玠生物科技（江苏）有限公司；代理人住所：南通市海安市高新区百川路300号6、7幢”。

生产地址：

台湾桃园市龟山区山顶里兴业街5号2楼之1

型号规格：

颜色水蓝色，含水量38%

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注许20163220113

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