手足部微型骨板安装器械包-苏常械备20230019-器械数据

产品名称：

手足部微型骨板安装器械包

注册人名称：

常州协创医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏常械备20230019

注册人住所：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

批准(备案)日期：

2023-02-14

结构及组成：

组成为：钻头（φ1.1）、钻头（φ1.5）、导钻（φ1.1）、丝锥（HA1.5）、骨科导向器（φ1.1/φ1.5）、骨科用螺丝刀（T4）、埋头钻（47mm）、钻头（φ1.5）、钻头（φ2.0）、骨科导向器（φ1.5/φ2.0）、骨科用螺丝刀（T6）、埋头钻（52mm）、导钻（φ1.5）、丝锥（HA2.0）、骨膜剥离器（双头5mm）、扭力快换接头（0.4N.m）、快装手柄（100mm）、快装手柄（空心）、骨科用螺丝刀（T4）、骨科用螺丝刀（T6）、复位钳（头部无齿）、复位钳（头部有齿）、复位钳（—）、剪断钳（—）、钢板弯曲钳（136mm）、钻头（φ1.5）、钻头（φ1.8）、钻头（φ2.4）、导钻（φ1.8）、骨科导向器（φ1.8/φ2.4）、钻头（φ2.0）、钻头（φ2.7）、导钻（φ2.0）、骨科导向器（φ2.0/φ2.7）、骨科用螺丝刀（T8）、骨科用螺丝刀（SW2.5）、螺钉取出器（77mm）、螺钉取出器（74mm）、丝锥（φ2.7）、丝锥（φ2.4）、骨膜剥离器（—）、骨撬（6.5mm、8.5mm、15mm）、扭力快换接头（0.8N.m）、骨科用螺丝刀（T8）、骨科用螺丝刀（SW2.5）、测深器（—）、螺钉取出器（37mm）、螺钉取出器（—）。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。详见产品技术要求。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品适用于辅助手足部骨折微型骨板的植入和取出。包内各器械的预期用途见附录中各器械的预期用途。

生产地址：

江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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