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动态心电记录仪

国产有效注册第二类

产品名称：

动态心电记录仪

注册人名称：

沪械注准20232070362

注册人住所：

上海市宝山区河曲路118号6564室

批准(备案)日期：

2023-12-26

有效期至：

2028-12-25

结构及组成：

产品由一次性动态心电传感记录贴片（由心电电极片、电极、动态心电传感器、数据存储卡、电池构成封装）和动态心电分析回放专用软件（发布版本为2.0）组成。

适用范围：

供医疗机构用于患者单通道模拟胸导联的心电信号采集，为临床诊断心律失常提供数据。

生产地址：

上海市宝山区真陈路898号3幢3楼320、321、322、323、324室

型号规格：

PE-DP、PE-DP1、PE-DP2、PE-DP3、PE-DP4、PE-DP5、PE-DP6、PE-DPW、PE-DPW1、PE-DPW2、PE-DPW3、PE-DPW4、PE-DPW5、PE-DPW6

管理类别：

第二类