一次性腔镜内切割吻合器及切割组件-沪械注准20202020029-器械数据

产品名称：

一次性腔镜内切割吻合器及切割组件

注册人名称：

上海迈诺仕医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202020029

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇光华路488号3幢1、2、3层

批准(备案)日期：

2020-02-08

有效期至：

2025-02-07

结构及组成：

产品由吻合器和切割组件组成，其中吻合器由接套、摆动按钮、拨盘、保险按钮、复位钮、活动手柄和固定手柄组成，切割组件有抵钉座、钉仓和切割刀组成，吻合钉采用符合GBT 13810-2007《外科植入物用钛及钛合金加工材》的TA2制成，抵钉座采用符合GBT 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》06Cr19Ni10材料制成，切割刀采用符合GBT 3280-2015《不锈钢冷轧钢板和钢带》6Cr13材料制成。

适用范围：

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

生产地址：

光华路488幢1、2、3层

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

无

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一次性腔镜内切割吻合器及切割组件