慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis CLL FISH Probe Kit-国械备20181122号-器械数据

产品名称：

慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis CLL FISH Probe Kit

注册人名称：

雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc.

注册(备案)号：

国械备20181122号

注册人住所：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

批准(备案)日期：

2018-08-01

结构及组成：

Vysis LSI TP53 SpectrumOrange/ATM SpectrumGreen 探针，Vysis LSI D13S319 SpectrumOrange/13q34 SpectrumAqua/CEP 12 SpectrumGreen 探针，4,6-二脒基-2-苯基吲哚（DAPI） II 复染液，乙基苯基聚乙二醇（NP-40），20X 标准柠檬酸钠（SSC）盐

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

产品技术要求文字性变更：删除近效期解释。变更时间2021年12月23日

生产地址：

1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

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慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） Vysis CLL FISH Probe Kit