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肌红蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20202400094

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000、叠氮钠；R2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液、叠氮钠；校准品：磷酸盐缓冲液、肌红蛋白、叠氮钠；质控品：磷酸盐缓冲液、肌红蛋白、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌红蛋白（MYO）的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1\\tR1: 2×45ml，R2: 2×15ml\\n规格2\\tR1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格3\\tR1: 2×60ml，R2: 2×20ml\\n规格4\\tR1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格5\\tR1: 3×60ml，R2: 1×60ml\\n规格6\\tR1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格7\\tR1: 4×60ml，R2: 2×40ml\\n规格8\\tR1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格9\\tR1: 3×100ml，R2: 1×100ml\\n规格10\\tR1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格11\\tR1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml\\n规格12\\tR1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 5×10ml，Con: 2×10ml

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，

管理类别：

第二类