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脊柱内固定系统TSRH SPINAL SYSTEM

进口有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统TSRH SPINAL SYSTEM

注册人名称：

国械注进20163134910

注册人住所：

1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA

批准(备案)日期：

2021-05-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA

型号规格：

见《型号/规格附页》

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163464910延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。