脊柱内固定系统(商品名:Reno)-国食药监械(准)字2014第3460500号-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统(商品名:Reno)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460500号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

该产品由金属矫形用棒、金属矫形用钉、连接块、横向连接装置和螺钉五类组件按不同结构搭配组合而成,其中横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢或TC4)TC4ELI钛合金。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄等颈椎及胸腰椎后路内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 1299-2014《脊柱内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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