一次性使用引流袋-苏械注准20162661306-器械数据

产品名称：

一次性使用引流袋

注册人名称：

江苏华泰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661306

注册人住所：

扬州市头桥镇同兴路

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用引流袋由袋体、导管、吊耳、锥形接头、护帽、排液口和排液底塞等组成,可选配限流装置。引流袋按容量分为500ml、1000ml、2000ml三种规格。经环氧乙烷灭菌,无菌。引流袋的袋体、导管、吊耳、锥形接头、排液口应采用符合GB15593-1995规定的软聚氯乙烯塑料制成;限流装置、护帽、排液底塞应采用符合GB/T 11115-2009规定的聚乙烯(PE)树脂材料制成。

适用范围：

供临床辅助引流及贮存体液用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020008号。

生产地址：

扬州市头桥镇同兴路

型号规格：

500ml、1000ml、2000ml

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一次性使用引流袋