导引延伸导管-国械注准20183770115-器械数据

产品名称：

导引延伸导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20183770115

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

批准(备案)日期：

2018-03-28

有效期至：

2023-03-27

结构及组成：

该产品采用快速交换设计，由远端交换导管、斜口、推杆和手柄组成。交换导管尖端内含显影示标环。产品涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

该产品须与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。

变更情况：

2022-03-08 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

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