聚氨酯负压封闭引流护创材料-国械注准20243140804-器械数据

产品名称：

聚氨酯负压封闭引流护创材料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243140804

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

产品由聚氨酯海绵（不含药物及可吸收成分）、硅橡胶引流管、聚氨酯透明敷贴、聚甲醛夹子、聚苯乙烯Y型连接器和冲洗盘组成。冲洗盘含硅橡胶吸盘和聚氨酯圆盘敷贴。引流管分为外置式、内置式和内置双导管式三种类型。产品经电子束辐照灭菌，为无菌，一次性使用。

适用范围：

与医用中心负压吸引系统或电动吸引设备等负压源配合使用，用于负压封闭引流操作，适用于慢性、急性，烧伤，溃疡，皮瓣和植皮前后等类型的伤口

变更情况：

2024-05-08 载明生产地址由:成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼;载明生产地址变更为:四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴

生产地址：

四川省成都市温江区科兴路西段188号11栋2楼；四川省成都市温江区科兴路西段188号10栋1楼5-9轴

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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