一次性使用输氧面罩-苏械注准20182560676-器械数据

产品名称：

一次性使用输氧面罩

注册人名称：

扬州康安科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182560676

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇西城路

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

结构及组成：

一次性使用输氧面罩按用途不同可分为普通面罩(A型)、可调面罩(B型)、带囊面罩(C型)三种形式。按面罩大小可分为特大号、大号、中号、小号四种规格。组成:普通面罩由面罩、接头和输氧管组成;可调面罩由面罩、接头、可调接头、输氧管组成;带囊面罩由面罩、接头、储氧袋、输氧管组成。材料;面罩、输氧管、储氧袋应采用符合GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯塑料制成,接头应采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯树脂制成。经环氧乙烷灭菌,应无菌

适用范围：

供临床面罩式吸氧用

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2560345号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130085号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇西城路东段

型号规格：

普通面罩(A型)、可调面罩(B型)、带囊面罩(C型)

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一次性使用输氧面罩