心肺功能检测试剂盒（微阵列化学发光免疫分析法）

江苏三联生物工程股份有限公司

苏械注准20142400215

无锡市新吴区长江南路35-305号

2024-01-31

2029-07-03

1、心肺固相载体：数量为10包，规格为10人份/包，由表面固定了7种鼠抗人【肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、降钙素原（PCT）、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）D-二聚体（D-Dimer）】单克隆抗体的玻片（经过特殊处理） 组成，每片固相载体配备一个反应杯。2、C反应液：数量为1瓶，规格为11mL/瓶，各种标志物酶标二抗【鼠抗人肌钙蛋白I（cTnI）、鼠抗人肌红蛋白（MYO）、鼠抗人心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）、鼠抗人肌酸激酶同工酶（CK-MB）、鼠抗人降钙素原（PCT）、鼠抗人N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）、鼠抗人D-二聚体(D-Dimer)）】抗体标记HRP酶与样本处理液的混合物。3、检测液A：数量为1瓶，规格为11mL/瓶，主要成分为1%过氧化氢。4、检测液B：数量为1瓶，规格为11mL/瓶，主要成分为1%鲁米诺、1%对碘苯酚。5、稀释液C：数量为1瓶，规格为5mL/瓶，主要成分为5%BSA、2%蔗糖、0.1%叠氮钠。6、10×洗液：数量为1瓶，规格为100mL/瓶，主要成分为1.323%柠檬酸三钠、0.105%柠檬酸、5%吐温20。7、C质控品：数量为1瓶，主要成分为7种抗原【肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体(D-Dimer)为天然抗原，人源组织提取；降钙素原（PCT）、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）为重组抗原(E.coli)）】混合物的冻干粉。8、C校准品1～5：数量为各1瓶，主要成分为7种抗原【肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体(D-Dimer)为天然抗原，人源组织提取；降钙素原（PCT）、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）为重组抗原(E.coli)）】混合物的冻干粉。9、说明书：1份。10、浓度表：1份。

用于体外定量检测血清或血浆样本中肌钙蛋白I（cTnI）、肌红蛋白（MYO）、心型脂肪酸酶结合蛋白（H-FABP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、降钙素原（PCT）、N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）D-二聚体(D-Dimer)的浓度。

无锡市新吴区长江南路35-305号

100人份/盒（CXP-002型）

本产品保存在2-8℃，未开封情况下有效期为6个月；固相载体、C反应液、质控品、校准品为单独包装，开封后当天一次性使用；配套的检测液B应避光，稀释液C、检测液A和检测液B开封后应储存在2～8 ℃，有效期3个月；配套的10×洗液开封后应储存在2～30 ℃，有效期3个月。

第二类

原注册证号：苏械注准20142400215