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脑利钠肽前体(proBNP)质控品
沪械注准20192400127
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室,B区301-338室
2019-04-18
2024-04-17
人重组NT-proBNP抗原
本产品与本公司已获医疗器械注册证的脑利钠肽前体试剂盒配套使用,供医疗机构开展检测时进行室内质量控制。
注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192400127”注册证共同使用。;2020-03-03
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
规格1(1套\\/盒):质控品水平1:0.5mL×1;质控品水平2:0.5mL×1;质控品水平3:0.5mL×1;复溶液:1.8mL×1\\n规格2(2套\\/盒):质控品水平1:0.5mL×2;质控品水平2:0.5mL×2;质控品水平3:0.5mL×2;复溶液:1.8mL×2
质控品(冻干粉)2℃~8℃条件下保存,有效期为12个月。
第二类