脑部医学影像处理软件-湘械注准20232210132-器械数据

产品名称：

脑部医学影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232210132

注册人住所：

湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋213室

批准(备案)日期：

2023-02-16

有效期至：

2028-02-15

结构及组成：

医学影像处理软件采用模块化结构，包括系统框架、数据管理模块、视图管理模块和算法插件。软件版本V1.0，交付方式为云交付。

适用范围：

用于对符合DICOM 标准的脑外科医学影像数据（CT、MR 数据）进行三维重建后处理。不包含自动诊断功能。

生产地址：

湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号、湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园4号栋3层北侧301室、302室、303室、304室、306室、307室、308室

型号规格：

YNBR-01

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南益诺生医疗器械有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

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