一次性使用手术敷料包-豫械注准20212141568-器械数据

产品名称：

一次性使用手术敷料包

注册人名称：

河南省荣贝得医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212141568

注册人住所：

河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

Ⅰ型由基本配置:一次性使用洞巾、一次性使用手术衣及选用配置:一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用显影纱布块、一次性使用包布组成;Ⅱ型由基本配置:一次性使用洞巾及选用配置:一次性使用手术衣、一次性使用中单、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用显影纱布块、一次性使用包布、医用棉球、医用脱脂纱布垫、一次性医用帽子、一次性医用口罩、仪器罩、一次性医用垫、纱布绷带、塑料碗、方盘、弯盘、塑料杯、一次性使用镊子、无菌塑柄手术刀、医用棉签、医用脱脂纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用配药用注射器、医用缝合针、非吸收性外科缝线、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、自黏式伤口护贴、一次性使用无菌手术膜、一次性使用聚乙烯检查手套、消毒刷、透气胶带、胶条、尺子、剪刀、袖头、鞋套、备皮刀组成。

适用范围：

用于临床手术时防护用。

变更情况：

注册人住所由“长垣县张三寨乡张南村工业区590号”变更为“河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号”。生产地址由“长垣县张三寨乡张南村工业区590号”变更为“河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号”。

生产地址：

河南省长垣市张三寨镇张南村工业区590号

型号规格：

I型、II型

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用手术敷料包（注册证编号：豫械注准20212141568）”注册证共同使用。

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一次性使用手术敷料包