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脊柱后路内固定手术器械包
沪金械备20220042
上海市金山工业区金舸路899号2幢
2022-08-17
脊柱后路内固定手术器械包由开口锥、开路器、骨探针、骨科定位器、定位针、丝攻、上钉器、棘轮手柄、快装手柄、骨科用螺丝刀、试模、弯棒钳、持棒钳、打入器、复位钳、对抗扳手、压缩钳、骨科撑开钳、骨科用扳手、椎弓根钉尾部切断器、骨科用夹持器、骨测量器、护套组成。各组成产品均为非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行灭菌,不在内窥镜下使用。\\r\\n开口锥:由头部和手柄组成,头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成,无源产品。用于骨科手术中在骨骼上开孔。\\r\\n开路器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时扩孔。\\r\\n骨探针:由头部和柄部组成。有弯型和直型。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中探测方向和深度。\\r\\n骨科定位器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。用于定位、导向。\\r\\n定位针:由头部、针体和尾部组成,光杆型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n丝攻:由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成,柄部采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n上钉器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n棘轮手柄、快装手柄:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。\\r\\n骨科用螺丝刀:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n试模:骨科手术配套基础工具。采用铝合金材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n弯棒钳:由手柄和钳口通过单连接轴连接组成,直型手柄。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时弯曲。\\r\\n持棒钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳头内表面多设有齿,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定植入物。\\r\\n打入器:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n复位钳:由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成,钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定植入物。\\r\\n对抗扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n压缩钳:由左右钳柄、弹簧片和齿条组成。单关节。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。\\r\\n骨科撑开钳:直型,通过一个单枢轴动作,枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中撑开植入物。\\r\\n骨科用扳手:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n椎弓根钉尾部切断器:脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。\\r\\n骨科用夹持器:骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时夹持植入物、器械,手术结束前取出。\\r\\n骨测量器:骨科手术配套基础工具。采用铝合金材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n护套:骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
产品与相适配的脊柱后路内固定系统配合使用,用于骨科胸腰椎骨折、脱位、滑脱、矫形的后路内固定手术时手术操作使用。
技术要求\\r\\n1.2产品组成表1:\\r\\nDW01定位针、DW02定位针数量各3(个)变更为“DW01定位针、DW02定位针数量各4(个)”;2022-09-01
上海市金山工业区金舸路899号
第一类