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Phosphorus Flex reagent cartridge(PHOS)
国食药监械(进)字2009第2401039号(变更批件)
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
2009-05-11
2013-05-10
美国
变更内容:增加适用机型:Dimension EXL申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 0381-2009
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
DF61:480测试(4×120/试剂盒)