人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HCG-DOT)-沪食药监械(准)字2013第2400202号-器械数据

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HCG-DOT)

注册人名称：

上海奥普生物医药有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400202号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201)213室,B区301-338室

批准(备案)日期：

2013-01-28

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

反应板(4包、10人份/包):α-HCG单抗、硝基纤维素膜;封闭液(1×6.0ml):小牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液 (10mM,PH7.4);洗涤液(2×7.0ml):磷酸盐氯化钠缓冲液 (10mM,PH7.4);金标液冻干品(3×1.7ml复溶): β-HCG单抗胶体金缀合物、小牛血清白蛋白(1%)磷酸盐缓冲液(25mM,PH7.4)、聚乙二醇衍生物;复溶液(1×6.0ml):氯化钠;血清样品稀释液(1×6.0ml):2%BSA。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构与UppergoldU2金标斑点法定量读数仪配套使用,用于体外测定人血清或尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0297-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

40人份/盒。

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人绒毛膜促性腺激素(HCG)快速定量检测试剂盒(胶体金法)(商品名:HCG-DOT)