一次性医用无菌手术膜-鲁械注准20222141085-器械数据

产品名称：

一次性医用无菌手术膜

注册人名称：

山东天诺威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20222141085

注册人住所：

山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.

批准(备案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2027-09-01

结构及组成：

一次性医用无菌手术膜是在基材上涂覆医用压敏胶，上置离型纸制成。产品根据基材不同分为E型和U型，E型为聚乙烯膜（PE膜）基材，U型为聚氨酯膜(PU膜)基材。也可以根据临床使用需要，配以收集袋，支撑条，方便条。

适用范围：

供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。

变更情况：

注册人住所由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.”n生产地址由“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区”变更为“山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.”

生产地址：

山东省淄博市高新区民祥北路7号华鸿出版科技产业园四期7#3层东区；山东省淄博市高新区柳毅山路71号1号厂房201.

型号规格：

型号：E型和U型；规格：（5～100）cm×（5～100）cm。

管理类别：

第二类

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一次性医用无菌手术膜