基台及附件DIO Implant-国械注进20183632221-器械数据

产品名称：

基台及附件DIO Implant

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183632221

注册人住所：

66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

批准(备案)日期：

2018-07-25

有效期至：

2023-07-24

结构及组成：

本产品包括基台、基台螺钉及保护帽。基台的材料为纯钛材料，该材料的牌号为TA4，基台上部表面具有氮化钛涂层，下部表面未处理；基台螺钉的材料为钛合金材料，该材料的牌号为TC4ELI，基台螺钉表面未处理；保护帽的材料为聚甲醛或者聚醚醚酮材料。本产品为非灭菌包装。

适用范围：

本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。

代理公司：

北京迪耀科贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室

生产地址：

66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3633849号

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