预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with Injection System-国械注进20153163027-器械数据

产品名称：

预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with Injection System

注册人名称：

卡尔蔡司医疗技术（德国）股份有限公司 Carl Zeiss Meditec AG

注册(备案)号：

国械注进20153163027

注册人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

该产品为预装于一次性使用植入系统的单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。主体及支撑部分由丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、N-苄基-N-异丙基丙烯酰胺等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色染料，表面经肝素涂层修饰。屈光度范围：4~30D，间隔0. 5D。光学设计：单焦，在孔栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

用于白内障患者白内障摘除术后的后房囊袋内植入。

代理公司：

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路60号南部位

生产地址：

1040 South Vintage Ave., Bldg. A Ontario, CA, 91761 United States of America

型号规格：

CT LUCIA 601PY

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153223027

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预装式黄色疏水性丙烯酸人工晶状体Yellow Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens with Injection System