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正畸支抗钉Orthodontic Implant (Mini Screw)

进口有效注册第三类

产品名称：

正畸支抗钉Orthodontic Implant (Mini Screw)

注册人名称：

秀比特有限公司HUBIT CO., LTD

国械注进20173170251

注册人住所：

韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-08-26

有效期至：

2026-08-25

结构及组成：

正畸支抗钉采用Ti-6AL-4V ELI（钛合金）。

适用范围：

牙齿正畸治疗时，口腔内固定牵引圈、牵引簧或牵引丝时进行支抗。

代理公司：

奥齿泰（北京）商贸有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

变更情况：

2022-04-25 “注册人名称:秀比特有限公司HUBIT CO., LTD；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号 #1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea”变更为“注册人名称:奥齿泰正畸公司OSSTEM ORTHODONTICS Inc.；注册人住所:韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路13 别产先营科技大厦 A-1203、1204号 A-1203, 1204, Byeoksantechnopia, 13, Ojeongongeop-giI, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。 2022-05-17 “注册人住所：A-1203,1204, Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-giI,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”变更为“注册人住所：A-1203,1204,Byeoksantechnopia,13,Ojeongongeop-gil,Uiwang-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea”。

生产地址：

韩国京畿道仪旺市五全栋五全工业路9号别产先营科技大厦 A-1204号#1204 Byeoksantechnopia, 9 Ojeongongeop-gjl, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea

型号规格：

OA1206(2.5mm, 1.2×6mm), OA1208 (2.5mm, 1.2×8mm), OA1506(2.5mm, 1.4×6mm), OA1508 (2.5mm, 1.4×8mm), OA1510 (2.5mm, 1.4×10mm), OA1806 (2.5mm, 1.6×6mm), OA1808 (2.5mm, 1.6×8mm), OA1810 (2.5mm, 1.6×10mm)。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173630251