一次性使用肛肠吻合器-苏械注准20172091976-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器

注册人名称：

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091976

注册人住所：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

批准(备案)日期：

2017-10-17

有效期至：

2022-10-16

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、活动手柄、保险纽、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成,附件A由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成,附件B由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒组成,根据吻切组件外径尺寸分为32)34)36三种规格。抵钉座、连接轴、环形刀的材料为12Cr18Ni9,钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管的材料为PC,吻合钉采用TA1的材料。吻合器应具有良好的吻合和切割性能,吻合钉头端应尖锐。经吻合后缝钉成“”形,且环形刀不得有卷刃、崩刃。采用12Cr1

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130072号。

生产地址：

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

型号规格：

吻合器: SHYZ-32/34/36附件: SHC-A32/A34/A36 SHC-B32/B34/B36

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