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医用透明质酸钠凝胶

国产失效注册第三类

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶

注册人名称：

国械注准20183221501

注册人住所：

河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2023-01-01

结构及组成：

该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mgmL)预灌装进注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。

适用范围：

该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1.人工晶状体植入及取出术；2.角膜移植术；3.青光眼手术；4.视网膜剥离术；5.眼外伤手术及眼外科手术。

变更情况：

2022-04-19 产品技术要求内容变更详见附件。

生产地址：

河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号

型号规格：

型号：无规格：0.5mL、0.85mL、1.0mL、1.5mL

管理类别：

第三类