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一次性眼科套管穿刺刀

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性眼科套管穿刺刀

注册人名称：

长沙昌久医疗科技有限公司

湘械注准20242160650

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610 房

批准(备案)日期：

2024-07-22

有效期至：

2029-07-21

结构及组成：

产品由穿刺刀刀柄、穿刺刀、套管、套管阀门、保护帽、灌注管头端（硅胶管、鲁尔接头、灌注头/灌注头2/软灌注头（含气管接头）、硅胶头）组成，穿刺刀刀柄材质为PC，穿刺刀材质为X5CrNiMo17-12-2 ，套管材质为X5CrNi18-9，套管阀门材质为医用硅胶，保护帽材质为PC，灌注管头端材质为医用硅胶、PC、X5CrNi18-9＋PC。经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用。

适用范围：

供玻璃体切割术眼科手术中，在巩膜平坦部建立器械通道用。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610 房

型号规格：

CT23CA、CT23CB、CT23CC、CT25CA、CT25CB、CT25CC、CT27CA、CT27CB、CT27CC、CT23CAQ、CT23CBQ、CT23CCQ、CT25CAQ、CT25CBQ、CT25CCQ、CT27CAQ、CT27CBQ、CT27CCQ、CT25HA、CT25HB、CT25HC、CT27HA、CT27HB、CT27HC、CT23BAQ、CT23BBQ、CT23BCQ、CT25BAQ、CT25BBQ、CT25BCQ、CT27BAQ、CT27BBQ、CT27BCQ、CT23S、CT25S、CT27S。各个型号规格具体配置见附表A。

管理类别：

第二类