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手术入路工具

国产失效注册

产品名称：

手术入路工具

注册人名称：

天津康尔诺科技有限公司

津食药监械(准)字2013第2100001号

批准(备案)日期：

2013-02-20

有效期至：

2017-02-19

结构及组成：

该产品由导凿、钻、加压导引针、取样器、导针组成。钻应以GB/T1220-2007中规定的32Cr13Mo不锈钢制造,其它件应以GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢制造,手柄部位应以聚碳酸酯制造,材料应符合YY/T0806-2010中的规定。主要性能:1)硬度:手术入路工具钻所选用的32Cr13Mo不锈钢材料硬度应≥45HRC,其它选用06Cr19Ni10不锈钢材料,其硬度应≥30HRC。2)耐腐蚀性能: 手术入路工具不锈钢材料耐腐蚀性能试验按YY/T0149-2006沸水试验

适用范围：

该产品供骨科手术入路的辅助工具用。

产品标准编号：

YZB/津1140-2013

生产地址：

天津市西青区西营门街怡和村