胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)-吉械注准20152400132-器械数据

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20152400132

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

试剂1 磷酸盐缓冲液PH7.0 0.1MOL/L 2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸 0.8MOL/L 试剂2 磷酸盐缓冲液PH7.0 0.1MOL/L 4-氨基安替比林 0.5MOL/L 亚铁氰化钾 15ΜMOL/L 尿酸酶 ≥30U/L 过氧化物酶 ≥2KU/L

适用范围：

本试剂用于定量检测人血清、血浆中尿酸的含量。

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

由“试剂1：2×100ml 试剂2：2×10mln试剂1：2×60ml 试剂2：2×6mln试剂1：2×50ml 试剂2：2×5mln试剂1：4×50ml 试剂2：1×20mln试剂1：4×25ml 试剂2：2×5mln试剂1：4×30ml 试剂2：2×6mln试剂1：5×100ml 试剂2：5×10mln试剂1：5×50ml 试剂2：5×5mln试剂1：5×70ml 试剂2：5×7mln试剂1：5×70ml 试剂2：1×35ml”变更为“试剂1：2×100mL 试剂2：2×10mL；n试剂1：2×60mL 试剂2：2×6mL；n试剂1：2×50mL 试剂2：2×5mL；n试剂1：4×50mL 试剂2：1×20mL；n试剂1：4×25mL 试剂2：2×5mL；n试剂1：4×30mL 试剂2：2×6mL；n试剂1：5×100mL 试剂2：5×10mL；n试剂1：5×50mL 试剂2：5×5mL；n试剂1：5×70mL 试剂2：5×7mL；n试剂1：5×70mL 试剂2：1×35mL；n20T（试剂1：1×4mL 试剂2：1×0.4mL）；n50T（试剂1：1×10mL 试剂2：1×1mL）；n100T（试剂1：1×20mL 试剂2：1×2mL）；n200T（试剂1：1×40mL 试剂2：1×4mL）；n4×200T（试剂1：4×40mL 试剂2：4×4mL）。”

管理类别：

第二类

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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)