一次性使用呼吸管路-沪械注准20212080112-器械数据

产品名称：

一次性使用呼吸管路

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20212080112

注册人住所：

上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2026-02-21

结构及组成：

产品由波纹管、转换接头、Y型接头、积水杯、盖帽、监测孔盖帽和连接器组成。BCA-1.8波纹管采用低密度聚乙烯和线性低密度聚乙烯制成，BCP-1.6波纹管采用低密度聚乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成；Y型接头采用聚丙烯制成。

适用范围：

用于与呼吸机配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。

变更情况：

注册人住所变更：由上海市浦东新区上海国际医学园区琥珀路229号3幢，变更为：上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区。;本文件与“沪械注准20212080112”注册证共同使用。;2021-04-14

生产地址：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋)

型号规格：

BCA-1.8, BCP-1.6

管理类别：

第二类

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