一次性使用经皮穿刺器-湘械注准20232140697-器械数据

产品名称：

一次性使用经皮穿刺器

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232140697

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋509

批准(备案)日期：

2023-08-03

有效期至：

2028-08-02

结构及组成：

一次性使用经皮穿刺器原材料为镍钛合金、06Cr19Ni10，由可扩张穿刺套管、内芯和扩张套管组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于手术中穿刺扩张，建立其他器械进入人体内的通道（血管、脑室、腰椎穿刺除外）。

生产地址：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋509

型号规格：

RGC-A、RGC-B、RGC-C、RGC-D、RGC-E、RGC-AC、RGC-AD、RGC-BC、RGC-BD、RGC-AE、RGC-BE、RGC-CE、RGC-DE、RGC-ACE、RGC-ADE、RGC-BCE、RGC-BDE。

管理类别：

第二类

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