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荧光免疫分析仪
桂械注准20192220012
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
2024-01-23
2029-02-21
由测量读数模块、扫描模块、液晶显示模块、外壳、电源模块、打印机和电源适配器组成。
与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。
2023年11月22日 1、结构及组成由“分析仪主要由主机(工控计算机)电源适配器组成。”变更为“由测量读数模块、扫描模块、液晶显示模块、外壳、电源模块、打印机和电源适配器组成。”;2、适用范围由“荧光免疫分析仪主要与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。”变更为“与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定性和\\/或定量分析。”3、产品技术要求变更对比表详见附件。
南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层
IVD-F24
5年
第二类
荧光免疫分析仪Alere Triage MeterPro
国械注进20182401816/Alere San Diego, Inc. 有效期至:2023-03-15干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400130/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182400131/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-04-08全自动时间分辨荧光免疫分析仪Wallac AutoDELFIA® 1235 Automatic Immunoassay System
国械注进20183400144/Wallac Oy 有效期至:2023-04-10干式荧光免疫分析仪Astute 140 Meter
国械注进20182400268/Astute Medical, Inc. 有效期至:2023-07-23全自动电泳荧光免疫分析仪μTASWako i30
国械注进20182222259/和光纯药工业株式会社 有效期至:2023-08-19干式荧光免疫分析仪Fluorimetric immunoassay analyser(FIA)
国械注进20182220321/Boditech Med Inc. 有效期至:2023-09-09荧光免疫分析仪(商品名:Triage MeterPlus)
国食药监械(进)字2008第3211150号/Biosite Incorporated 有效期至:2012-05-12荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2008第2401917号/Phadia AB 有效期至:2012-07-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号/Biosite Incorporated 有效期至:2014-06-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号(变更批件)/Alere San Diego,Inc. 有效期至:2014-06-09荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2401679号(更)/Alere San Diego,Inc. 有效期至:2014-06-10全自动时间分辨荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第3402152号/Wallac Oy 有效期至:2014-07-11荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2010第2403434号/Response Biomedical Corporation 有效期至:2014-12-15全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3400246号(更)/Phadia AB 有效期至:2016-02-01全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3401022号(更)/Phadia AB 有效期至:2016-03-20荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2011第2402642号/Wallac Oy 有效期至:2015-08-11全自动荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2012第3403890号/bioMerieux SA 有效期至:2016-11-07荧光免疫分析仪(商品名:FREND System)
国食药监械(进)字2012第2404084号/ 有效期至:2016-11-19全自动电泳荧光免疫分析仪
国食药监械(进)字2013第3404546号/和光纯药工业株式会社 有效期至:2017-10-20