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个性化匹配式基台及螺钉

国产有效注册第三类

产品名称：

个性化匹配式基台及螺钉

注册人名称：

西安方向医疗技术有限公司

国械注准20223170160

注册人住所：

陕西省西安市经济技术开发区蔡伦路2号A座2B-01

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2027-02-10

结构及组成：

该产品由符合GB/T13810的钛合金TC4 ELI材料通过CAD/CAM加工而成，产品包括基台和螺钉。基台的接口部分固定，与种植体的连接方式为内八角连接、内六角连接，修复部分可个性化加工【其可切削范围为：八角基台（BJ）修复高度（4～7.35mm），修复直径（4.6～5.0）mm，角度（0～25°），穿龈高度0～3.5mm；六角基台（LJ）修复高度（5.5～6.55mm），修复直径（4.6～5.0）mm，角度（0～25°），穿龈高度（1.0～2.01mm）】。八角基台螺钉、六角基台螺钉尺寸固定不变。基台，螺钉表面未经任何其它处理，以非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

生产地址：

陕西省西安市经济技术开发区蔡伦路2号

型号规格：

个性化匹配式基台及螺钉包括基台和螺钉，根据基台接口形状及功能不同，可分为2种型号：八角基台（BJ）、六角基台（LJ）（详见附录型号规格表）。

管理类别：

第三类