定制式固定义齿-陕械注准20152630106-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20152630106

注册人住所：

西安市灞桥区十里铺街道办米秦路38号苏王新村92号

批准(备案)日期：

2015-10-09

有效期至：

2020-10-08

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作,主要适用于:1)牙齿颜色异常,形态异常,不宜用其它方法修复的。2)龋洞或牙体缺损较大,无法填充治疗者。3)前牙位置异常,影响美观,不宜做正畸治疗者。4)牙列缺损(牙缺失)且缺牙区域两端都有余留牙,余留牙条件较好者。

变更情况：

禁忌症:1)青少年恒牙尚未发育完全者。2)牙体过小无法取得足够的固位形和抗力形者。3)严重深覆合、咬合紧,无法预备出足够的间隙。4)缺牙较多,基牙条件不良。5)对金属有过敏史者,禁忌使用金属支架。

生产地址：

西安市灞桥区十里铺街道办米秦路38号苏王新村92号

型号规格：

铸造金属冠、桥;烤瓷熔附金属冠、桥

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