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高频手术电极Ace-Tip Electrodes

进口有效注册第二类

产品名称：

高频手术电极Ace-Tip Electrodes

注册人名称：

国械注进20172010867

注册人住所：

5 CARLISLE RD Westford, MA USA 01886

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

产品为单级电极，由电极头部、绝缘套管和刀笔连接部组成，电极头材质分为钨和黄铜合金两种。产品均为一次性使用，辐照灭菌，有效期5年。

适用范围：

产品与Ellman高频设备配合使用，用于开放手术中对人体软组织进行切割和凝固。

代理公司：

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

代理公司地址：

江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦5楼

生产地址：

111 Forbes Blvd，Suite 101，Mansfield MA 02048

型号规格：

见产品技术要求。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172250867