口腔麻醉手动注射架 Dental syringe-国械备20190097-器械数据

产品名称：

口腔麻醉手动注射架 Dental syringe

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA

注册(备案)号：

国械备20190097

注册人住所：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

批准(备案)日期：

2019-01-17

结构及组成：

由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于将麻醉剂容器内的麻醉剂注入到患者口腔中相应部位。不接触麻醉剂。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

产品描述由“通常由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。一般采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供，可重复使用。”变更为“由拉环、推杆、带观察窗的套筒、针头连接柱等组成。采用不锈钢材料制成。注射动力通过操作者推动推杆产生。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年04月06日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy

型号规格：

0483-1, 0483-2, 0483-3, 0480-1, 0480-2, 0480-3, 0480-4, 0480-5, 0480-6, 0480-P1, 0480-P2, 0481-7, 0481-8

管理类别：

第一类

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