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支条式上肢矫形器

国产失效注册

产品名称：

支条式上肢矫形器

注册人名称：

西安盛德康假肢矫形器技术有限公司

陕西食药监械(准)字2014第1260266号

批准(备案)日期：

2014-05-29

有效期至：

2018-05-28

结构及组成：

上肢矫形器采用PP材料制品、金属制品及支条制品、EVA扣、纤维制品、皮革制品、聚氨酯内衬按照医疗机构出具的诊断结果,根据不同部位需求定制组合而成。主要性能如下:零件表面应光滑平整,周边无毛刺。电镀件表面色泽明亮、均匀、不允许有鼓泡、剥落、烧黑、露底等缺陷。指铰链、腕铰链、肘铰链的上下装配应转动灵活、带有制动机构的铰链应开闭灵活、锁紧后无松动迹象。

适用范围：

主要用于补偿失去的肌力,扶持麻痹的肢体,保持或固定肢体与功能位,提供牵引力以防止挛缩,预防或矫正畸形。

产品标准编号：

YZB/陕西 0252-2012

生产地址：

西安市长安区鸣犊镇东高村

型号规格：

DKSQ