Artificial heart-Lung Machine-国食药监械(进)字2010第3451635号(更)-器械数据

产品名称：

Artificial heart-Lung Machine

注册人名称：

MAQUET Cardiopulmonary AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3451635号(更)

注册人住所：

Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany

批准(备案)日期：

2010-06-02

有效期至：

2014-06-01

结构及组成：

血泵包括底座、泵系统、泵控制系统、监测系统(包括气泡监测、液面监测、温度监测、压力监测、时间监测、心脏停搏监视仪)、静脉夹。

适用范围：

该产品供医疗单位施行手术或抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注等使用。

代理公司：

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者地址由“Hechinger Straβe 38, D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由国食药监械(进)字2010第3451635号变更为国食药监械(进)字2010第3451635号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 Kehler Strasse 31,76437 Rastatt,德国

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Artificial heart-Lung Machine