便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称:Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood)-粤食药监械(准)字2010第2400029号-器械数据

产品名称：

便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称:Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood)

注册人名称：

广州万孚生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2010第2400029号

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2010-01-21

有效期至：

2014-01-21

结构及组成：

由试纸条/测试卡、样品收集管(选配)、说明书、合格证组成。测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成份有:a) Hb1单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上);c) 胶体金标记的Hb2单克隆抗体(固定在玻璃纤维上);d) 其他试条支持物。样品收集管内装1.5ml稀释液(0.85%生理盐水)。

产品标准编号：

YZB/粤0569 -2009《便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)》

型号规格：

卡型 20人份/盒、卡型 25人份/盒、卡型 40人份/盒、卡型 50人份/盒、条型 20人份/盒、条型 25人份/盒、条型 40人份/盒、条型 50人份/盒、条型100人份/盒

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便隐血(FOB)检测试剂(免疫层析法)(英文名称:Diagnostic Kit for Fecal Occult Blood)