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弹性髓内钉系统Titanium Elastic Nail System
国械注进20183461891
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
2018-04-09
2023-04-08
该产品由弹性髓内钉和尾帽组成,由符合ISO5832-11标准要求的钛6铝7铌钛合金材料制成,产品表面经阳极化着色处理。分为灭菌包装和非灭菌包装。
该产品用于四肢长管骨骨折内固定。
强生(上海)医疗器材有限公司
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
2021-04-21 1、注册证载明生产地址变更见生产地址变化对比表。2、产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。3、新增注册人中文名称,注册人名称变更为“Synthes GmbH 辛迪思有限公司”。
见附页
见附页
第三类
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463391号