多功能牵开器-浙杭食药监械(准)字2010第1080201号-器械数据

产品名称：

多功能牵开器

注册人名称：

杭州汇慈医疗设备有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1080201号

批准(备案)日期：

2010-10-29

有效期至：

2014-10-28

结构及组成：

产品按临床手术用途分为19个型号,每个型号包含若干规格(详见标准)。产品采用0Cr18Ni9)20Cr13)3Cr13)3Cr13Mo、40Cr13)Ni4Cu4Nb、17-4PH、5Cr17Mo等材料制成。有手柄部分采用聚缩醛和硅橡胶制成。产品表面应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。产品头部表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其他部位≤1.6μm。产品头部应经热处理,硬度应≥280HV。产品的金属部分应有良好的耐腐蚀性。

适用范围：

本产品供骨科、外科手术入路时作牵开、撑开手术切口和剥离、暴露术野使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0917-2010《多功能牵开器》

型号规格：

KC-SBSR-01 型单钩后颅牵开器、KC-MAR-02型多钩自动牵开器、KC-MSR-03 型乳突牵开器、KC-CVR-04 型颈椎牵开器、KC-LBR-05 型腰椎牵开器、KC-BLR-06型腹部牵开器、KC-NVR-07 型神经牵开器、KC-SKR-08 型皮肤牵开器、KC-CTLR-09 型髋臼牵开器、KC-FGR-10 型手指牵开器、KC-STR-11 型软组织牵开器、KC-PPR-12 型深部牵开器、KC-MTR-13 型肌腱牵开器、KC-RAR-14 型直角牵开器、KC-LTR-15 型椎

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