Monoblock Tibial-国食药监械(进)字2008第3462323号-器械数据

产品名称：

Monoblock Tibial

注册人名称：

Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3462323号

注册人住所：

10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国

批准(备案)日期：

2008-08-19

有效期至：

2012-08-18

结构及组成：

该产品可分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型),其基本部件可与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸干和胫骨垫块)通用匹配。材料为钽和超高分子量聚乙烯。灭菌包装。

适用范围：

该产品专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,可与骨水泥合用。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

10 Pomeroy Road, Parsipanny, New Jersey, 07054, USA 珀迈若路10号,帕西帕尼,新泽西州,07054,美国;80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA美国新泽西州艾伦戴尔商业大街80号,07401

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