找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2011第3401000号

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢

批准(备案)日期：

2011-08-24

有效期至：

2015-08-23

结构及组成：

检测卡 : 每个检测卡的样品垫内包被有胶体金标记的HP多肽抗原,NC膜部分包被了另一HP抗原及羊抗鼠抗体的检测试纸条。样本稀释液 : 含表面活性剂吐温的0.9%NaCl溶液。产品储存条件及有效期:2℃-30℃储存,有效期18个月。

适用范围：

用于临床定性检测人血清中幽门螺杆菌(H.Pylori)抗体。

变更情况：

2015年5月8日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2011年8月24日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)、2014年4月9日核发的医疗器械变更申请批件(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 3061-2011

生产地址：

深圳市宝安区福永街道大洋开发区二区福安工业城(一期)第2幢

型号规格：

20人份/盒