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跗骨螺钉HyProCure Sinus Tarsi Implant System

进口有效注册第三类

产品名称：

跗骨螺钉HyProCure Sinus Tarsi Implant System

注册人名称：

葛利医疗GraMedica

国械注进20173137041

注册人住所：

16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042，United States

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-11-16

结构及组成：

该产品材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。中空结构。表面无着色。无菌包装。

适用范围：

通过稳定距下关节治疗过度旋前足（外翻足）。

代理公司：

葛瀚医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢

变更情况：

2017-06-02 “代理人名称：捷通埃默高（北京）医药科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。rn2018-12-17 “注册人名称：GraMedica”变更为“注册人名称：GraMedica 葛利医疗”。 rn2019-03-22 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 rn2021-07-15 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:葛瀚医用产品国际贸易（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新杨公路860号10幢”。

生产地址：

16137 Leone Drive, Macomb, MI, 48042，United States

型号规格：

HYP-05，HYP-06，HYP-07，HYP-08，HYP-09，HYP-10

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173467041