多项生化校准品-粤械注准20232400046-器械数据

产品名称：

多项生化校准品

注册人名称：

深圳市惠众医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400046

注册人住所：

深圳市坪山区坪山街道生物医药园青兰三路威尔德工业

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

2-（N-吗啉）乙磺酸、氢氧化钠、葡萄糖、蔗糖、乙二醇、胆固醇、甘油、尿酸、白蛋白、球蛋白、肌酐、a-胆红素、rn结合胆红素、碳酸钠、尿素、甘氨熊脱氧胆酸、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、L-γ-谷氨酰基转rn移酶、乳酸脱氢酶、羟丁酸脱氢酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、镁、无机磷、锌、钙、铜、铁、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂rn蛋白胆固醇、胆碱酯酶、三羟甲基氨基甲烷、防腐剂。

适用范围：

本产品与相应测定试剂盒配套使用，用于临床机构生化项目测值的定标,生化项目包括白蛋白、总蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、α-淀粉酶、直接胆红素、总胆红素、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、胆碱酯酶、肌酐、肌酸激酶、γ-谷氨酰转移酶、乳酸脱氢酶、α-羟丁酸脱氢酶、葡萄糖、甘油三酯、尿素、尿酸、铁、镁、磷（无机）、钙、铜、锌、二氧化碳、总胆汁酸等29项

生产地址：

深圳市坪山新区生物医药园区青兰三路威尔德工业园2栋3楼

型号规格：

校准品水平1：20×5ml；12×5ml；5×5ml；1×5ml；12×3ml；5×3ml；1×3ml；12×1ml；5×1ml；1×1ml；校准品水平2：20×5ml；12×5ml；5×5ml；1×5ml；12×3ml；5×3ml；1×3ml；12×1ml；5×1ml；1×1ml；

产品储存条件及有效期：

1.未开瓶，在 2-8℃保存，有效期 24 个月。rn2.复溶后，2-8℃可保存 7 天，-20℃再次冰冻可保存 28 天。rn3.注意：避免反复冻融，仅限冻融一次。

管理类别：

第二类

找产品

多项生化校准品