血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter-国械注进20153031974-器械数据

产品名称：

血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20153031974

注册人住所：

300 Boston Scientific Way,Marlborough,MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

该产品以聚碳酸酯为原料经加工而成。主要性能组成：导管座、张力缓冲器＆管鞘外层、管鞘内层及鞘中层。其中，中层由不锈钢丝材料编制而成，外层由Pebax材料制成。该产品为单腔导管，根据导管内腔支撑力的不同，将导管分为Expo与Impulse两种型号。Impulse有5F、6F两种外径尺寸。Expo有5F、6F、7F三种外径尺寸。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期两年。

适用范围：

血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位

生产地址：

C. Industrial Lt. 001 Mz. 105, No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California MEXICO 22444

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153771974

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血管造影导管Impulse and Expo Angiographic Catheter