笔式注射器-苏械注准20192140057-器械数据

产品名称：

笔式注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20192140057

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道潞横路2888号

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-01-22

结构及组成：

笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成，不包括笔芯（卡式瓶）和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

笔式注射器与笔芯（3mL卡式瓶）和注射针头配合使用，用于皮下注射药液。

变更情况：

2024-02-20产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”型号、规格变更由“BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC”变更为“BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC、BZ-VD、BZ-VE”

生产地址：

常州市潞横路2888号3幢第二层

型号规格：

BZ-VA、BZ-VB、BZ-VC、BZ-VD、BZ-VE

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20192140057”医疗器械注册证共同使用

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