脊柱后路矫正装置-国械注准20163130435-器械数据

产品名称：

脊柱后路矫正装置

注册人名称：

北京威高亚华人工关节开发有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163130435

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

结构及组成：

该产品分为YH0110型、YH0111型、YH0112型和YH0113型。其中YH0110型由矫正圆棍和或矫正板棍、横向连接板、固定扣帽螺钉、螺钉、螺母、椎板钩、椎弓根螺钉组成。YH0111型由滑脱提拉螺钉、连接螺杆、螺钉、螺母组成。YH0112型由骨折固定座、固定螺钉、连接螺杆、圆棒组成。YH0113型装置I由圆棒、顶丝、连接板、椎弓根钩及开口和或万向椎弓根螺钉等组成。YH0113型装置II由螺钉、螺套、螺母、椎弓根螺钉、加长套、横突钩、横向连接板组成。由TC4钛合金制成。表面可经阳极氧化处理，包括着色阳极氧化和微弧阳极氧化。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定，用于矫正病理畸形。

变更情况：

2022-05-24 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高骨科材料股份有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460435

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