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一次性使用双极电凝镊
苏械注准20152010132
天宁区团结路11号
2024-05-14
2025-04-13
一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、二芯电缆插头组成。
与双极工作模式下设备高频输出电压不大于500V(峰值)的高频电刀配合使用,在高频手术中对组织进行电凝用。
2024-05-14结构及组成变更 由“本产品由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、二芯电缆插头组成。”变更为“一次性使用双极电凝镊由镊尖、镊子片(左右)、连接件(手柄或外壳)、电极电缆、二芯电缆插头组成。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
天宁区团结路11号
JNA-01/160(180、200、210、230、250)、 JNB-01/160(180、200、210、230、250)、JNA-02/100(120、160、180、200、210)、JNB-02/100(120、160、180、200、210)、JNA-03/160(180、200、210、230、250)、JNB-03/160(180、200、210、230、250)、JNA-04/160(180、200、210、230、250)、JNB-04/160(180、200、210、230、250)、JNA-05/200(210、230、250、260、270)、JNB-05/200(210、230、250、260、270)
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20152010132”医疗器械注册证共同使用
一次性使用双极电凝镊Non-stick Bipolar Coagulation Forceps Rose Gold (Single Use )
国械注进20172252381/Aesculap AG 有效期至:2022-10-15一次性使用双极电凝镊
苏食药监械(准)字2009第2250605号/扬州市华威医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-30一次性使用双极电凝镊
苏食药监械(准)字2009第2250893号/镇江市润州医用高分子制品厂 有效期至:2013-12-20一次性使用双极电凝镊
闽食药监械(准)字2011第2250052号/福州远兴医疗科技有限公司 有效期至:2015-08-02一次性使用双极电凝镊
苏食药监械(准)字2013第2250725号/江苏华飞医疗科技有限公司 有效期至:2017-06-18一次性使用双极电凝镊
浙食药监械(准)字2013第2250387号/杭州风华医疗器械有限公司 有效期至:2017-06-24SY系列一次性使用双极电凝镊
苏食药监械(准)字2013第2251038号/常州市延陵电子设备有限公司 有效期至:2017-09-05一次性使用双极电凝镊
闽食药监械(准)字2013第2250094号/福州远兴医疗科技有限公司 有效期至:2017-07-08一次性使用双极电凝镊
赣食药监械(准)字2012第2250090号/江西恒生实业有限公司 有效期至:2016-11-08一次性使用双极电凝镊
苏食药监械(准)字2014第2250288号/扬州市华威医疗器械有限公司 有效期至:2018-02-27一次性使用双极电凝镊
苏械注准20152250132/常州市久成电子设备有限公司 有效期至:2020-02-01一次性使用双极电凝镊
浙械注准20152250367/浙江舒友仪器设备有限公司 有效期至:2020-06-18一次性使用双极电凝镊
粤械注准20152251067/广东齐柏林医疗科技有限公司 有效期至:2020-09-28一次性使用双极电凝镊
苏械注准20172250835/江苏华飞医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-21一次性使用双极电凝镊
苏械注准20172251604/常州市延陵电子设备有限公司 有效期至:2022-08-21一次性使用双极电凝镊
冀械注准20172250326/三河市三友医疗器械厂 有效期至:2022-10-19一次性使用双极电凝镊
浙械注准20182250069/杭州风华医疗器械有限公司 有效期至:2023-01-17一次性使用双极电凝镊
苏械注准20182250371/扬州市华威医疗器械有限公司 有效期至:2023-02-04一次性使用双极电凝镊
苏械注准20172010835/江苏华飞医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-21一次性使用双极电凝镊
苏械注准20232010230/江苏彦扬医疗科技有限公司 有效期至:2028-02-19