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腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

腺苷脱氨酶检测试剂盒(酶比色法)

注册(备案)号:

沪械注准20172400288

注册人住所:

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

批准(备案)日期:

2022-04-18

有效期至:

2027-04-17

结构及组成:

R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、4-氨基安替比林(4-AAP)、嘌呤核苷酸化酶(PNP)、牛血清白蛋白(BSA)、辣根过氧化物酶(POD)、黄嘌呤氧化酶(XOD)、Proclin 300;R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)、Proclin 300 ;校准品: Tris缓冲液、\\t腺苷脱氨酶、TWEEN 20、防腐剂。

适用范围:

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的腺苷脱氨酶(ADA)的含量,作辅助诊断用。

变更情况:

注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400288”注册证共同使用。;2017-09-05

生产地址:

上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层

型号规格:

1) R1:1×20ml、R2:1×10ml\\n2) R1:1×40ml、R2:1×20ml\\n3) R1:2×40ml、R2:1×40ml\\n4) R1:2×20ml、R2:1×20ml\\n5) R1:6×60ml、R2:3×60ml\\n6) R1:2×60ml、R2:1×60ml\\n7) R1:2×80ml、R2:1×80ml\\n8) R1:1×90ml、R2:3×15ml\\n9) R1:2×450ml、R2:1×450ml\\n10) R1:1×300ml、R2:1×150ml\\n11) 西门子测试数:1660测试\\/盒\\n12) R1:1×20ml、R2:1×10ml、校准品:1×1ml\\n13) R1:1×40ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n14) R1:2×40ml、R2:1×40ml、校准品:1×1ml\\n15) R1:2×20ml、R2:1×20ml、校准品:1×1ml\\n16) R1:6×60ml、R2:3×60ml、校准品:1×1ml\\n17) R1:2×60ml、R2:1×60ml、校准品:1×1ml\\n18) R1:2×80ml、R2:1×80ml、校准品:1×1ml\\n19) R1:1×90ml、R2:3×15ml、校准品:1×1ml\\n20) R1:2×450ml、R2:1×450ml、校准品:1×1ml\\n21) R1:1×300ml、R2:1×150ml、校准品:1×1ml\\n22) 西门子测试数:1660测试\\/盒、校准品:1×1ml

产品储存条件及有效期:

\\/

管理类别:

第二类